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净化工程知识

GMP车间净化工程设计时的注意点
2019-07-31 13:31
       无尘车间是具备空气过滤、分配、优化、构造材料和装置的房间,其中特定的规则的操作程序可以控制空气悬浮微粒浓度,从而达到适当的微粒洁净度级别。无尘车间的洁净级别主要是根据每立方米的空气当中粒子的直径大于标准的数量来规定的。也就是把微粒控制在一个非常小的单位上,在常规当中就是说符合微粒的颗粒在我们常见的灰尘当中是小的微乎其微,而对于那些生产商来说,哪怕一点点的,很少很少的灰尘也会产生很坏的负面影响的。
GMP是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准,简要的说,GMP要求制药、食品等生产企业应具备良好的生产无尘设备,合理的生产过程,完善的质量管理和严格的检测系统,确保最终产品质量(包括食品安全卫生)符合法规要求。

       根据苏州中春净化的GMP无尘车间净化实例我们了解到:GMP无尘车间最主要的作用就是控制产品所接触的大气的洁净度及温度,湿度,使产品能够在一个很好的环境内生产和制造,因此在GMP无尘车间的设计中我们需要注意以下几点:
       首先我们要弄清楚产品的特性——集成度、持形尺寸和生产工艺特点;对洁净室无尘净化工程的要求——空气洁净度等级、温湿度及其控制范围、防微振、防静电和高纯物质的供应要求等。
       其次我们要充分了解业主拟采用的生产工艺、工艺设备情况和对工艺布局的设想。在此之后,设计人员应协同业主确定洁净厂房各功能区人和净化工程的区划,确定各类生产工序(房间)的空气洁净度等级和各种控制参数——温度、相对湿度、压差、微振动、高纯物质的纯度及杂质含量,通常是顺应产品的生产工艺硫程,在确保产品生产环境要求的情况下做到有利于产品生产的操作、管理,有利于节约能源、降低生产成本。
       最后在进行洁净室无尘净化工程的平面布局时必须符合国家的现行规范中有关安全生产、消防、环保和职业卫生方面的各种要求;在进行无尘车间工程平面布局时应充分考虑人流、物流的安排,尽力做到短捷、流畅。在空间设计时应考虑产品生产净化无尘设备过程和洁净室净化工程内各种管线、物流运输的合理安排。在确定洁净厂房的平面、空间布置后,对洁净室无尘净化工程设计涉及的各个专业提出设计内容、技术要求及设计中应注意的相关问题。
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